Errore riscontrato con i farmaci per l'artrite: viene visualizzato il messaggio "interrompere immediatamente l'uso"

Un lotto di farmaci per l'artrite è stato ritirato dal mercato a causa di un errore di etichettatura. La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha annunciato mercoledì che alcune confezioni sono state distribuite alle farmacie con etichette errate.

L'MHRA ha rivelato che il produttore Maxearn Limited li aveva informati che l'etichetta di un lotto importato di Depo-Medrone era stata "immessa sul mercato con un errore". Hanno affermato che l'etichetta della fiala conteneva informazioni errate riguardo al volume e al contenuto totale della fiala.

L'MHRA ha chiarito: "L'etichetta indica erroneamente che il contenuto totale della fiala è di 40 mg in 1 mL, quando il contenuto totale corretto è di 80 mg in 2 mL (con una concentrazione di 40 mg/ml di metilprednisolone acetato). L'errore potrebbe comportare la somministrazione di una dose errata.

Maxearn ha contattato il proprio distributore e 32 confezioni sono state distribuite alle farmacie. Le restanti unità fornite al distributore sono state messe in quarantena.

"L'errore riguarda solo il prodotto importato parallelamente e riconfezionato da Maxearn; le confezioni provenienti da altre fonti non sono interessate e dovrebbero continuare a essere distribuite."

Il Dep-Medrone viene iniettato direttamente nelle articolazioni e nei tessuti molli per il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrite, della borsite e di condizioni infiammatorie simili.

L'MHRA ha assicurato ai pazienti che non c'è motivo di allarmarsi, dopo aver intimato agli operatori sanitari di interrompere immediatamente la distribuzione del lotto interessato.

Ha aggiunto: "Maxearn può confermare che il distributore ha rilasciato 32 confezioni. Tutte le altre unità sono state trattenute prima della successiva distribuzione. Maxearn provvederà a contattare i clienti che hanno ricevuto queste unità.

"Gli operatori sanitari a cui è stato fornito questo lotto e che hanno somministrato il medicinale ai pazienti devono contattare i pazienti stessi per informarli di questo errore e fornirgli eventuali consigli clinici pertinenti."

Per chi fosse interessato, l'MHRA ha chiarito: "Non sono necessarie ulteriori azioni da parte dei pazienti, poiché si tratta di un richiamo a livello di farmacia e grossista. Il Depo-Medrone viene somministrato sotto la supervisione di un operatore sanitario. I pazienti che hanno ricevuto questo lotto saranno contattati dal proprio operatore sanitario.

I pazienti che manifestano reazioni avverse o hanno domande sul farmaco devono consultare un medico. Qualsiasi sospetta reazione avversa deve essere segnalata anche tramite il sistema MHRA Yellow Card.